鉴黑担保网论坛生物制药股份有限公司

鉴黑担保网论坛




鉴黑担保网论坛生物制药股份有限公司

致力于开发新一代创新药和生物类似药,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的重大疾病

 鉴黑担保网论坛是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业。公司秉承创新只为生命的理念,基于现代生物科学的研究发现,致力于开发新一代创新药和生物类似药,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。公司于20202月正式在上交所科创板挂牌交易,股票代码为688177


   
作为抗体药物全球开发的领导者,公司已推动多款药物获批上市,其中格乐立®(阿达木单抗)、贝塔宁®(枸橼酸倍维巴肽)已在中国获批上市;托珠单抗(美国、欧洲商品名:TOFIDENCE™)和贝伐珠单抗(美国、欧洲商品名:Avzivi®)已在中美欧三个全球主要市场获批上市。TOFIDENCE™成为第一个由中国药企研发、生产且获得美国FDA批准上市的单克隆抗体药物。公司另有多款候选药物进入后期临床试验,其中肿瘤领域主要聚焦后PD-1时代的肿瘤免疫治疗和抗体药物偶联体(ADC)靶向药物开发。

 

 公司管理团队拥有丰富的药物研发、生产和商业化经验。在公司技术管理团队带领下,成功突破了一系列关键技术,在肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科等领域建立了丰富的产品管线。公司已建成符合中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA及巴西ANVISA质量管理体系标准的产业化基地。目前,公司已搭建一支学历层次高、专业覆盖面广、技术力量雄厚的人才队伍,拥有多位具有海外背景的专家,具有丰富的药物研发和药企管理经验。公司核心技术成员包括国家重大人才工程入选者广东省首批科技领军人才广州市创新创业领军人才广州市杰出专家广州开发区科技领军人才广州市黄埔区杰出人才广东省珠江人才计划引进创新创业领军团队广州市黄埔区精英人才广州市产业发展和创新人才(急需紧缺人才)等。

 

 公司的抗体产业园位于广州市永和开发区,占地面积约4万平米,目前已完成建设并投入使用的总产能达到66500L,包括:66000L不锈钢生物反应器及其配套的2条下游纯化生产线,44000L不锈钢生物反应器及其配套的下游纯化生产线,23500L不锈钢生物反应器及其配套的下游纯化生产线,32000L一次性反应器及其配套的下游纯化线,3500L一次性反应器及其配套的下游纯化生产线。另设有:1200L抗体药物偶联体反应釜及其配套的隔离器系统及纯化生产线,1条西林瓶无菌注射液洗烘灌封联动生产线,1条预灌封注射器灌装生产线,1条冻干制剂生产线,1条智能化隔离器预灌封注射液高速联动线和1条西林瓶高速联动线。

 

 公司获得过多项十二五”“十三五国家重大新药创制科技重大专项立项支持;被认定为国家高新企业、国家工业企业知识产权运用试点企业、广东省新型研发机构、广东省工程技术研究中心、广东省企业技术中心、广东省抗体药物偶联生物医药工程实验室(广东省工程实验室)。

 

公司始终以患者的福祉作为首要核心价值,通过创新研发为患者提供安全、有效、可负担的优质药物,以满足亟待解决的治疗需求。